多剂量包装口服药品分析下是嘛

多剂量包装口服药品分析(下)

3讨论

31口服药品是否可以采用多剂量包装

多剂量包装口服药品较经济，患者易接受。而口服药品是否适合多剂量包装，应根据药品的化学性质与用药情况决定。可采用多剂量我相信包装的药品，首先应化学性质稳定，如硝酸异山梨酯、盐酸维拉帕米、卡托普利、马来酸依那普利等。盐酸维拉帕米的化学稳定性良好，在加热、光化学降解条件下性质不变；卡托普利固体结晶在5℃、33℃、50℃条件下贮存6个月或暴露在光照下30天，未发现有显著分解；马来酸依那普利室温贮存数年不会降解[3，4]。另外，需长期服用的药品才有必要采用多剂量包装，如泼尼松、己烯雌酚、炔诺酮、甲地孕酮、甲巯咪唑、叶酸、维生素B4、曲克芦丁、匹拉西坦等。

32应采用单剂量包装的口服药品

321易变质的药品：由于药品本身的理化性质及空气、日光、温度、湿度等外界条件的影响，不同的药品需要不同的贮存条件。苯妥英钠具有引湿性，可在空气中吸收二氧化碳，分解成苯妥英；卡马西平的片剂在潮湿环境中保存时，药效可降至原来的1/3；阿司匹林遇湿气即缓慢水解生成水杨酸，在空气中可逐渐变为淡黄、红棕甚至深棕色；氨茶碱可在空气中吸收二氧化碳并分解成茶碱。具引湿性的药物还包括氯丙嗪、格列本脲、乙胺丁醇、维生素B1、碳酸氢钠等。为避免与空气接触而发生理化性质的改变，上述药品均应密封贮存，如果采用多剂量包装，拆开包装后势必会影响药品的稳定性。另外，某些药品对光不稳定，单剂量包装亦有利于药品保存。氟哌啶醇在室温及避光条件下稳定，可贮存5年，但受自然光照射后，颜色变深；维生素A不合适用于该实验对紫外线不稳定，且易被空气氧化位移显示器及实验力显示器分别显示出相应的数；甲氧氯普胺遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增加。遇光易变质的还有盐酸普萘洛尔、硝苯地平、维生素C、尼群地平、维生素B6、异烟肼、利福平、腺苷B12等[3，4]。

322精神药品：精神药品是指作用于中枢神经系统，使之兴奋或13、维卡软化点：GB/T 8802⑵001热塑性塑料管材、管件 维卡软化温度的测定抑制，连续使用可产生依赖性的药品。《精神药品管理法》第2条规定：医师应当根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过3日常用量；第二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量。如三唑仑用于催眠，应睡前服025mg～05mg，即1片～2片，7日量为7片～14片；阿普唑仑常用量04mg～08mg，即1片～2片，1日3次，7日量为21片～42片。此类药品还有地西泮、硝西泮、氯硝西泮、艾司唑仑等。为防止精神药品的滥用，应对精神药品实行单剂量包装。

323与病程相关的某些药品：有些药品在临床不宜长期应用，只用于对症治疗或缓解症状。如解热镇痛药APC、去痛片，必要时服用1片～2片；一些解痉药及止吐药、泻药等应用后即获得疗效，在临床上不必再次给药来维持疗效，如普鲁本辛、654－2、甲氧氯普胺、茶苯海明、酚酞。在只需要几片（粒）药的情况下，患者取到的是几十上百片（粒）的药品，这样不仅造成资源浪费，还增加了患者的经济负担，故应单剂量包装。

33多剂量包装口服药品分装问题

由于多剂量包装口服药品的存在，在实际工作中，不得不对其中部分进行再次分装，而药品分装存在诸多弊端。首先，药品分装增加了药房调剂人员的负担，药品分装要求准确无误，在分装时首先将药品的名称、含量、数量及药品的效期打印在分装袋上，分装后需要逐一核对分装药品与原包装药品的各项内容是否相符。其次，患者仅能够从分装药袋上了解到药品名称、含量及有效期等简单信息，而无法了解到药品不良反应、禁忌证及药物相互作用等详细情况。再次，不同厂家生产的成分相同的药品，由于其大小、厚度、颜色不同，可能给曾经服过另一厂家药品的患者带来疑惑。孙建民[5]对氯丙嗪、奋乃静、异丙嗪等进行了统计，不同厂家生产的盐酸异丙嗪片颜色各不相同，有浅蓝色、白色、浅绿色等，外观也不尽一致。最后，药品的有效期受贮存条件的影响，药品分装后，包装和贮存条件改变，药品是否还具有与原包装条件下相同的有效期不得而知。

4建议

为保证患者用药安全、有效、方便，需要制药企业、医师、药品调剂人员等多方面的共同努力。建议制药企业根据药品性质、临床需要生产出适于使用的药品：第一，不合理的多剂量包装应改用单剂量包装；第二，药品说明书与药品的最小销售包装应放在一起，以便患者在服用药品前仔细阅读说明书；第三，需密封保存的药品应密封包装；第四，改进包装工艺，杜绝药品标签脱落现象。

作者/张燕梅，胡永福，梁丽萍，张志清

信息来源:中国药房